ผู้ที่อยู่ในแวดวงสาธารณสุข เมื่อต้องพิจารณาการใช้ยาในขณะตั้งครรภ์ ก็จะต้องนึกถึง Pregnancy safety index category หรือ ดัชนีความปลอดภัยการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ อย่างแน่นอนนะคะ โดยจะมีการจัดกลุ่มความปลอดภัยของยาเป็น Pregnancy category A, B, C, D และ X ซึ่งบางคนอาจเรียกย่อ ๆ เป็น CAT A, CAT B หรือ CAT C กันนั่นเอง
แต่ทราบหรือไม่... ต่อไปจะไม่มีการใช้ Pregnancy category A, B, C, D และ X อีกแล้ว!?!
ปรึกษาเภสัช สั่งยา ฟรีค่าส่งทั่วประเทศ*
แชทกับเภสัชกรฟรี! 9 โมงเช้าถึงเที่ยงคืน พร้อมรับส่วนลดค่ายา 5% HDmall ออกค่าส่งให้สูงสุด 40 บาท
ลาก่อน... แมวเอ, แมวบี, แมวซี, แมวดี และแมวเอ็กซ์ /// ซับน้ำตาอาลัย (ฮ่า...)
เนื่องจากองค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (US FDA) มีการกำหนดระบบการให้ข้อมูลบนฉลากยาขึ้นใหม่ ตาม หลักเกณฑ์ในการระบุข้อมูลบนฉลากยาสำหรับหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร หรือ THE PREGNANCY AND LACTATION LABELING RULE (PLLR) และเริ่มใช้ตั้งแต่ 30 มิถุนายน ค.ศ.2015 เป็นต้นมาค่ะ
และด้วยเหตุนี้ ตำราเกี่ยวกับการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร เช่น Drugs in pregnancy and lactation ก็จะมีการเปลี่ยนแปลงเพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายดังกล่าว โดยยกเลิกการใช้ Pregnancy category หรือ Risk factor ที่เป็นตัวอักษร A, B, C, D และ X มาเป็นการใช้ PREGNANCY RECOMMENDATION แทน
ลองมาดูตัวอย่างของการเปลี่ยนแปลงนะคะ
| ยา | รูปแบบเดิม
แพ็กเกจที่คุณอาจสนใจ
ปรึกษาเภสัช สั่งยา ฟรีค่าส่งทั่วประเทศ*แชทกับเภสัชกรฟรี! 9 โมงเช้าถึงเที่ยงคืน พร้อมรับส่วนลดค่ายา 5% HDmall ออกค่าส่งให้สูงสุด 40 บาท กด
Pregnancy category | รูปแบบใหม่ Pregnancy recommendation |
| B | Compatible
แพ็กเกจที่คุณอาจสนใจ
ปรึกษาเภสัช สั่งยา ฟรีค่าส่งทั่วประเทศ*แชทกับเภสัชกรฟรี! 9 โมงเช้าถึงเที่ยงคืน พร้อมรับส่วนลดค่ายา 5% HDmall ออกค่าส่งให้สูงสุด 40 บาท กด
ใช้ได้ | |
| B | Compatible (Excludes Estolate Salt) ใช้ได้ (ยกเว้นยาในรูปเกลือเอสโทเลท) | |
| Hydralazine | C | Human Data Suggest Risk in 3rd Trimester ข้อมูลการใช้ในมนุษย์ชี้ว่ามีความเสี่ยงหากใช้ในการตั้งครรภ์ไตรมาสที่ 3 |
| Isosorbide dinitrate | C | Limited Human Data—Animal Data Suggest Moderate Risk ข้อมูลในมนุษย์มีจำกัด—ข้อมูลในสัตว์ทดลองชี้ว่ามีความเสี่ยงปานกลาง |
| Phenobarbital | D | Human Data Suggest Risk ข้อมูลการใช้ในมนุษย์ชี้ว่ามีความเสี่ยง |
| Phenytoin | D | Compatible—Maternal Benefit >>Embryo–Fetal Risk ใช้ได้—มีประโยชน์ต่อมารดาเหนือกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ |
จากตัวอย่าง จะเห็นได้ว่ายาที่มีดัชนีความปลอดภัยการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ (Pregnancy category) เดียวกัน ก็ยังมีคำแนะนำในการใช้ขณะตั้งครรภ์ (Pregnancy recommendation) ที่แตกต่างกันได้ อีกทั้งการให้ข้อมูลตามรูปแบบใหม่ ให้รายละเอียดที่ชัดเจนกว่า อ่านแล้วเข้าใจและนำไปใช้ได้ง่าย (แต่ท่องจำได้ยากจริง ๆ ฮ่า...) และหากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมว่าใช้แล้วจะมีความเสี่ยงหรือข้อควรต้องระวังอย่างไร ก็สามารถอ่านข้อสรุปในส่วนต่อมาได้ค่ะ
สำหรับยาใหม่ที่ขอขึ้นทะเบียนในสหรัฐ หลังการประกาศใช้ PLLR ก็จะมีการระบุข้อมูลบนฉลากหรือเอกสารกำกับยาสำหรับหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตรตามแนวทางใหม่แล้วนะคะ ส่วนยาที่ขึ้นทะเบียนระหว่าง 30 มิถุนายน ค.ศ.2001 - 29 มิถุนายน ค.ศ.2015 ก็จะค่อย ๆ ทยอยปรับปรุงข้อมูลให้เป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายใน 30 มิถุนายน ค.ศ.2020
ดังนั้น อีกไม่กี่ปี ตำราที่ระบุข้อมูลเป็น Pregnancy category A, B, C, D และ X ก็จะถือเป็นเอกสารยุคโบราณที่ต้องเก็บเข้ากรุกันแล้วล่ะค่ะ ใครที่ยังใช้แมวเอ, แมวบี, แมวซี, แมวดี และแมวเอ็กซ์ ระวังจะถูกแซวว่าอยู่ในยุคยาหม้อนะคะ (ฮ่า...)
